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貝克曼庫爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)維生素B12測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)主動(dòng)召回

2025年03月28日 09:42????信息來源:國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品不合格的原因,生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的維生素B12測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Access Vitamin B12(國(guó)械注進(jìn)20172400054)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年3月27日

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司召回報(bào)表.pdf